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发布于2021-06-02 10:32:31

等风来

中国证券网讯 卫信康今日披露,公司及全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司、 北京京卫信康医药科技发展有限公司近日已收到国家食品药品监督管理总局核准签发的小儿多种维生素注射液(13)《药品注册批件》 和《新药证书》 。  公告显示,卫信康本次获得的小儿多种维生素注射液(13)的药品注册批件有效期至2023年4月11日,监测期为4年,至2022年4月11日。根据相关规定,新药进入监测期之日起,国家食品药品监督管理局不再受理其他申请人的同品种注册申请。已经受理但尚未批准进行药物临床试验的其他申请人同品种申请予以退回;新药监测期满后,申请人可以提出仿制药申请或者进口药品申请。  卫信康披露称,小儿多种维生素注射液(13)为含13种维生素的复合维生素注射剂,适用于接受肠外营养的11周岁以下患者维生素缺乏的预防。小儿多种维生素注射液(13)原研产品为Infuvite Pediatric,于2001年被美国FDA批准上市,但尚未进入国内市场。除卫信康外,目前有华北制药集团制剂有限公司、北京阜康仁生物制药科技有限公司、南京优科制药有限公司等企业申报了临床,尚未有其他企业提交申报生产注册申请。  公司表示,目前国内尚无小儿专用13种复合维生素注射剂上市,临床上常用注射用水溶性维生素和脂溶性维生素注射液(I)或注射用脂溶性维生素(I)来配制,维生素的剂量未能满足小儿的特殊需求,补充的维生素普遍存在剂量不足。公司小儿多种维生素注射液(13)上市将为临床提供一种能符合医学共识的小儿专用肠外维生素制剂。截至目前,卫信康在小儿多种维生素注射液(13)项目上已投入研发费用约986.19万元人民币,公司已着手进行该产品生产前的准备工作。(田立民) 转载自: 603676股吧 http://603676.h0.cn
1968 阅读 8 评论 · 0
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全部评论(8

1534286365806-04 08:46
@15342342641: 
一旦启动来十个涨停!
一个是有,两个看运气
1534188322706-04 08:42
@15342342641: 
一旦启动来十个涨停!
想多了
1534234264106-04 08:24
一旦启动来十个涨停!
1534055486806-04 08:24
一旦启动会不会来十个涨停!
1534381340906-03 12:42
今天应该是拉升前的最后清洗,此股一旦启动,必一鸣惊人
1534181446506-03 11:53
这个是内部图
1534379495106-03 11:53
@15342623484: 
看样子主力要把筹码全吃完才罢手
我拿的理由跟你不一样,我是实地考察了内蒙古白医制药股份有限公司,我放几张图你就知道了,2017年开始关注的,2021年才建好[笑哭]
1534262348406-03 10:55
看样子主力要把筹码全吃完才罢手
卫信康分时图
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公司简介

公司名称:卫信康

股票代码:sh603676

市场类型:主板

上市日期:日

所属行业:化学制药

所属地区:西藏

公司全称:西藏卫信康医药股份有限公司

英文名称:Tibet Weixinkang Medicine Co., Ltd.

公司简介:卫信康公司以临床需求为导向,立足于研发创新,坚持仿创结合,以化学药品制剂及其原料药的研发、生产、销售为主营业务,在静脉维生素补充剂、静脉电解质补充剂、静脉补铁剂等领域具有较强竞争力,同时生产和销售护肝类用药、抗生素类产品。公司专注于药品研发,并逐...

注册资本:4.4亿

法人代表:张勇

总  经 理:张勇

董      秘:于海波

公司网址:www.wxkpharma.com

电子信箱:wxk@wxkpharma.com

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